为进一臉焦急一步做好体外诊断试剂的分类管理，根据监管实际适时进行科●学调整，经研究，拟对《体外诊断试剂注册管理办法》（食品药品监管总局令第5号）进行修订，即在范圍太大附则第八十八条后增加一条，内容为“本办法第十你七条、第十八条所述体外诊断试剂的基本分类原则，国家食品药品监督管理总局可以根据管理工作的需要进行ぷ调整。”

现就上述修正案征求意见帝品仙器化為一道藍色稿向社会公开ξ征求意见，社沉聲開口問道会各界可于2016年11月8日前登录中国政府法制信息ζ　网（网址：http://www.chinalaw.gov.cn）,进入首页左侧的“法规规章草案意见征集系统”提出意那賺见和建议。

国家食品药品监督管理总局
2016年10月9日